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市场监管总局关于发布保健食品命名指南2019年版的

标签:市场,监管,总局,关于,发布,保健,保健食品,食品  2019-11-15 11:02:04  预览

 根据《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品注册与备案管理办法》等规定,市场监管总局制订了《保健食品命名指南(2019年版)》,现予发布。
  附件:保健食品命名指南(2019年版)
  市场监管总局
  2019年11月10日
  附件
  保健食品命名指南
  (2019年版)
  为规范保健食品注册与备案产品名称命名,避免误导消耗,根据《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)和《保健食品注册审评审批工作细则》(2016年版)及相关法律法规、规章规范和标准,制订本指南。本指南适用于在中华人民共和国境内保健食品注册与备案产品的命名。
  一、保健食品名称组成
  保健食品的名称由商标名、通用名、属性名依次排列组成。
  (一)商标名是指保健食品使用依法注册的商标名称或者吻合《中华人民共和国商标法》(以下简称《商标法》)规定的未注册的商标名称。
  (二)通用名是指注解产品重要质料等特征的名称。
  (三)属性名是指注解产品剂型或者食品分类属性等的名称。
  二、保健食品名称命名基本原则
  (一)吻合国家有关法律法规相关规定。
  (二)遵循一品一名。
  (三)反映产品的真实属性,简明扼要,普通易懂,吻合中文语言风俗,便于消耗者识别记忆。
  (四)不得涉及疾病预防、治疗功能,不得误导、诳骗消耗者。
  三、保健食品名称不得含有的内容
  保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等,但注册商标、对于通用名本指南另有规定的除外。
  (一)商标名、通用名不得含有下列内容:
  1.虚伪、夸大或绝对化的词语;
  2.明示或者暗示疾病预防、治疗功能的词语;
  3.卑鄙或者带有封建迷信色彩的词语;
  4.人体组织、器官、细胞等词语;
  5.人名、特定人群等词语;
  6.地名词语;
  7.与产品特征没有关联,消耗者不易理解的词语及地方方言;
  8.字母及数字,但注册商标作为商标名、通用名中含有维生素及吻合国家规定的含字母及数字的质料除外;
  9.保健功能名称或与表述产品保健功能相关(近似、谐音、暗示、形似等)的笔墨;
  10.除“®”之外的符号;
  11.其他误导消耗者的词语。
  (二)通用名不得含有下列内容:
  1.已经注册的药品通用名,但以质料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外;
  2.保健功能名称或者明示、暗示保健功能的笔墨;
  3.易产生误导的质料简写名称;
  4.法律法规规定禁止使用的其他词语。
  四、保健食品名称申报与审评要求
  (一)保健食品名称中商标名申报与审评要求
  1.应吻合《商标法》规定使用的笔墨。
  2.一个产品只许可使用一个商标名。使用注册商标的,在商标后加“牌”或在商标右上角加“®”,使用非注册商标的,在商标后加“牌”。商标应吻合《办法》第五十七条且注册商标应在核定使用范围内,不得明示或暗示(含谐音字、形似字等)保健功能。如保健功能为“缓解视委靡”,商标为“好视力”等。
  (二)保健食品名称中通用名申报与审评要求
  1.通用名应以产品质料名称来命名。质料名称应与国家标准规定的内容同等;没有国家标准的,应与地方标准、行业标准等规定的内容同等。如“田七”应规范为“三七”。
  2.通用名以质料简称命名的,其简称不能产生歧义、误导,或组合成违背其他命名规定的含义。如灵芝、丹参,不宜简称为“灵丹”。
  3.保健食品质料为单一质料的北京人事考试中心网,应以质料名称或质料名称简称为通用名。
  4.保健食品为多种质料复配的,应以重要质料的名称或简称作为通用名,原则上不宜超过三种质料。重要质料应结合产品配方依据、各质料功效主次、用量高低等因素确定,并提供响应说明及依据。复配产品不得以单一质料作为通用名。
  5.以质料或质料简称以外的注解产品特征的笔墨作为通用名或通用名部分的,应结合质料标准、生产工艺、品牌定位等提供通用名能够注解产品重要质料等特征的说明及依据。如灵芝孢子粉经过破壁工艺,可用“破壁灵芝孢子粉”命名。
  已获得批准证书的保健食品网页设计价格,其产品名称除不吻合本条目规定外,吻合本指南其他相关规定的,申请人可提出充分合理的理由申请保留原产品名称。不申请保留原产品名称或申请更名的,应该吻合本指南规定。许可在重新确定的产品名称后括号内标注原产品名称,并使用至下一个有用期结束。
  6.保健食品中质料系对来源于动植物的悉数或部分物质采用特别工艺纯化提取(如纯化、代谢、发酵、结构修饰等)致物质基础发生改变的,不得以该物质来源的动植物名称命名。如“大豆异黄酮”不宜以“大豆”命名。
  7.营养素增补剂产品应以悉数维生素或矿物质等营养素质料为通用名,不得以产品配方中部分维生素或者矿物质为通用名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的,可命名为“多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质”。
  8.备案营养素增补剂类保健食品通用名按照《保健食品质料目录(一)》中质料名称名称的营养素排列顺序命名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的,可命名为“多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质”;配方中仅使用一种化合物做质料的新疆人事考试中心,可以以质料目录内化合物名称作为产品名称的通用名(另有特别要求的除外),如以“L-抗坏血酸钠”、“碳酸钙”命名。不宜用“维C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名。
  (三)保健食品名称中属性名申报与审评要求
  属性名有适用的国家标准、行业标准或地方标准的,按照响应标准的规定进行属性名命名;无适用的国家标准、行业标准或地方标准的,属常见口服药品剂型的,按《中国药典》制剂通则规定的属性名命名。
  (四)统一配方与统一名称申报与审评要求
  统一企业不得使用统一配方注册或者备案不同名称的保健食品;不得使用统一名称注册或者备案不同配方的保健食品。
  统一配方是指产品的质料、辅料的种类及用量均同等的情形。
  统一名称是指产品商标名、通用名、属性名均同等的情形。
  (五)保健食品名称特别标注的申报与审评要求
  标注的需要特征应有足够的依据。
  必要标注以区分需要特征的,应在属性名后加括号规范标注。如产品配方中使用香精,可标注对应的口味。使用多个香精的,产品名称选择口味时张家港日语培训,仅可选择其中一种重要香精对应的口味。如XX牌XX片(菠萝味)。
  针对营养素增补剂产品,假如标注特定人群(如年龄段)的,应与适宜人群保持同等,但不得标注与表述产品功能相关的词语。如XX牌XX片(7-10岁)。